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幽门螺杆菌抗体新疗法

时间:2018-12-06 16:03  阅读:13

1983年澳大利亚巴里.马歇尔(Barry.Marshall)医生和罗宾.沃伦医生一起发现并分离出幽门螺杆菌,并因此于2005年获得了诺贝尔奖。我国学者北大医院胡伏莲教授于1986年在国内率先分离并培养出幽门螺杆菌。这一消化性溃疡病的元凶被发现之后,治疗胃溃疡、十二指肠溃疡开刀手术再也不是唯一选择了,服用几片抗生素就可能痊愈了。他们的贡献改变了一类疾病的的治疗手段,使数以亿计的幽门螺杆菌感染者的从中获益。

随着抗生素的广泛使用,HP通过基因突变对多种抗生素产生的耐药,尤其是对甲硝唑、克拉霉素耐药的广泛流行,致使HP的根除率不断下降。幽门螺旋杆菌的临床治疗从三联到四联已经发展到现在的五联。一个疗程的治疗时间也从最早的七天到十天到现在的十四天。可是抗生素的根除率却由最初的97%已经降到了不足70%。这些都充分说明,目前用于治疗幽门螺旋杆菌的方案,遇到了极大的瓶颈。同时现在这种抗生素疗法也有它很大的局限性:当遇到阿莫西林过敏者、替硝唑过敏者以及肝肾功能严重障碍者,我们现在的治疗方案就难以实施。正如胡伏莲教授今年10月10日在全国第13届HP临床论坛上提到:幽门螺旋杆菌的治疗需要寻找新的路径。

我们认为新的路径应当至少具备以下特征:

1、具有足够的安全性既毒副作用小;

2、具有较强的针对性既只针对性清除幽门螺旋杆菌,至少能够有效的降低幽门螺杆菌的毒性、活跃性;

3、要能够有比较广泛的适用人群,至少要包括难治性幽门螺杆菌患者,儿童、孕妇、肝肾功能障碍者;

4、对复染者可持续、反复使用。那么,哪种治疗方案完全符合这些条件?

让我们来了解一下幽门螺杆菌卵黄抗体(HP -Igy):

首先什么是卵黄抗体(Immunoglobulin of yolk , Igy):卵黄抗体最早由德国莱比锡医生在 1893 年发现,是鸡血清 IgG 转移到卵黄中形成的一种多克隆抗体,也是蛋黄存在的唯一一种免疫球蛋白。通过免疫注射产蛋鸡,即可由其生产的蛋黄中获取相应的抗体,并可用于相应疾病的治疗和预防,这类制剂称为卵黄抗体。

HP-Igy就是用幽门螺杆菌为抗原对产蛋母鸡进行注射,从其蛋黄中获得的幽门螺杆菌卵黄抗体。大量试验研究表明HP-Igy能够针对性地清除幽门螺杆菌,并对胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡等炎症反应具有明显的抗炎作用。

其作用机理如下:

1,杀菌作用:卵黄抗体与菌体表面脂多糖发生类抗原抗体结合的反应,然后通过静电等作用,改变菌体疏水性,阻碍脂多糖发挥保护作用,从而逐渐造成菌体细胞壁松散和细胞膜的破裂,进而造成了菌体的死亡。

2,抑菌作用:卵黄抗体可黏附于菌体的菌毛上,使之不能黏附于胃壁粘膜上皮细胞。从而降低菌体的致病性、抑制细菌的生长繁殖。

3,有研究表明幽门螺杆菌特异性卵黄抗体可破坏菌体控制胃酸进入的质子通道,从而使幽门螺杆菌无法在胃酸环境下存活。

4,抗炎作用:幽门螺杆菌卵黄抗体能够提升自然杀手细胞毒杀活性;可促进伽马干扰素(IFN-γ)分泌,抑制白介素四(IL-4)和白介素五(IL-5)的分泌。我们知道IL-4、IL-5是Th2型免疫反应的炎症因子,抑制IL-4、IL-5的分泌可降低炎症反应,加速溃疡面的愈合,有利于缓解胃部不适症状;IFN-γ是Th1型免疫反应因子,能够增强人体对病原菌的免疫力,具有免疫调节功效。

综上所述,幽门螺杆菌卵黄抗体(HP-Igy)能增强人体免疫力,有效减少和控制炎症反应的发生,有效杀灭幽门螺杆菌。对于由幽门螺杆菌引起的胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡具有标本兼治的作用。

从Igy的制造过程,可以清楚的看出Igy来自于免疫母鸡的蛋黄,它无任何的毒副作用,具有很好的安全性,美国FDA充分认可卵黄抗体的安全性,将其列为“一般公认安全物质(Generally Accepted As Safe)"可以放心食用。以HP -Igy为有效成分的兰幽咀嚼片就是治疗幽门螺旋杆菌的新选择,已成为抗体疗法的引领者。兰幽咀嚼片的突出之处是其高抗体滴度,产品抗体滴度稳定在20万以上。具有了临床应用价值。

由于幽门螺杆菌只存活在人体胃部和口腔内牙周袋,咀嚼口服可同时作用于这两处存在的菌体。那么口服幽门螺杆菌卵黄抗体在胃酸环境下能有效发挥作用吗?

大量体内外试验证实:幽门螺杆菌卵黄抗体口服后在胃内与幽门螺杆菌作用时间为10-15分钟。幽门螺杆菌卵黄抗体(HP-Ygy)在PH值大于等于4的条件下能够保持足够的抗体活性,在PH≥4的条件下对胃蛋白酶、胰蛋白酶具有很强的稳定性。

动物实验数据

体内抗HP治疗实验-----银染

{~M1N_D}Z4E(@}B2P88[4]V_副本.jpg

卵黄抗体可显著提高小鼠胃HP清除率,降低HP的感染率,其中卵黄抗体PPI组对HP的清除作用优于卵黄抗体组。

体内抗HP预防试验

将C57BL/6小鼠分为模型组及卵黄抗体组,每组各15只,每只小鼠按2*109CFU/ml Hp灌胃0.3ml,隔天一次,灌胃5次,卵黄抗体组灌HP后30min按686mg/kg给予卵黄抗体,连续灌胃10天,模型组灌HP后30min后给予等体积双蒸水。实验结束后采用免疫组织化学检测HP的感染情况。

兰幽咀嚼片400例临床试验数据:

志愿者:分别在北京、上海、徐州、菏泽、大同、新疆等地多中心进行临床试验

试验用品:兰幽咀嚼片

检测方法:13C-尿素呼气试验

表观效果:有效缓解嗳气、反胃、胀气、胃疼等症状

有效率:将志愿者按有胃部不适症状、无胃部不适症状人群区分,结果见下表

有效率判断标准:表观效果明显或者13C-尿素呼气试验结果明显下降,13C-尿素呼气试验结果在4.0以下(阴性)。

志愿者的临床试验结果

试验表明:兰幽咀嚼片服用一盒(10天)减轻胃部不适症状,明显降低C13的DOB值者达80%以上;服用一盒(10天)直接转阴者达到20%以上。复染后,再次服用一盒,转阴率高达86%。

兰幽咀嚼片自上市以来,得到业界专家的肯定,深受广大患者欢迎。兰幽咀嚼片独特的除菌抗炎效果,以及作为功能性食品的安全性可以持续服用且不会产生耐药性,不会造成菌群失调,几乎可适用于所有人群,包括抗生素治疗失败者、对抗生素过敏者、适用于儿童、孕妇、老人、肝肾功能障碍者。正因为由此,兰幽咀嚼片已成为幽门螺杆菌抗体疗法的领跑者,成为清除幽门螺杆菌的新选择。

兰幽咀嚼片全国总经销商:北京宇诚健康科技有限公司 010-8416-1022微信公众号:yuchengjk

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幽门螺杆菌抗体新疗法

1983年澳大利亚巴里.马歇尔(Barry.Marshall)医生和罗宾.沃伦医生一起发现并分离出幽门螺杆菌,并因此于2005年获得了诺贝尔奖。我国学者北大医院胡伏莲教授于1986年在国内率先分离并培养出幽门螺杆菌。这一消化性溃疡病的元凶被发现之后,治疗胃溃疡、十二指肠溃疡开刀手术再也不是唯一选择了,服用几片抗生素就可能痊愈了。他们的贡献改变了一类疾病的的治疗手段,使数以亿计的幽门螺杆菌感染者的从中获益。

随着抗生素的广泛使用,HP通过基因突变对多种抗生素产生的耐药,尤其是对甲硝唑、克拉霉素耐药的广泛流行,致使HP的根除率不断下降。幽门螺旋杆菌的临床治疗从三联到四联已经发展到现在的五联。一个疗程的治疗时间也从最早的七天到十天到现在的十四天。可是抗生素的根除率却由最初的97%已经降到了不足70%。这些都充分说明,目前用于治疗幽门螺旋杆菌的方案,遇到了极大的瓶颈。同时现在这种抗生素疗法也有它很大的局限性:当遇到阿莫西林过敏者、替硝唑过敏者以及肝肾功能严重障碍者,我们现在的治疗方案就难以实施。正如胡伏莲教授今年10月10日在全国第13届HP临床论坛上提到:幽门螺旋杆菌的治疗需要寻找新的路径。

我们认为新的路径应当至少具备以下特征:

1、具有足够的安全性既毒副作用小;

2、具有较强的针对性既只针对性清除幽门螺旋杆菌,至少能够有效的降低幽门螺杆菌的毒性、活跃性;

3、要能够有比较广泛的适用人群,至少要包括难治性幽门螺杆菌患者,儿童、孕妇、肝肾功能障碍者;

4、对复染者可持续、反复使用。那么,哪种治疗方案完全符合这些条件?

让我们来了解一下幽门螺杆菌卵黄抗体(HP -Igy):

首先什么是卵黄抗体(Immunoglobulin of yolk , Igy):卵黄抗体最早由德国莱比锡医生在 1893 年发现,是鸡血清 IgG 转移到卵黄中形成的一种多克隆抗体,也是蛋黄存在的唯一一种免疫球蛋白。通过免疫注射产蛋鸡,即可由其生产的蛋黄中获取相应的抗体,并可用于相应疾病的治疗和预防,这类制剂称为卵黄抗体。

HP-Igy就是用幽门螺杆菌为抗原对产蛋母鸡进行注射,从其蛋黄中获得的幽门螺杆菌卵黄抗体。大量试验研究表明HP-Igy能够针对性地清除幽门螺杆菌,并对胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡等炎症反应具有明显的抗炎作用。

其作用机理如下:

1,杀菌作用:卵黄抗体与菌体表面脂多糖发生类抗原抗体结合的反应,然后通过静电等作用,改变菌体疏水性,阻碍脂多糖发挥保护作用,从而逐渐造成菌体细胞壁松散和细胞膜的破裂,进而造成了菌体的死亡。

2,抑菌作用:卵黄抗体可黏附于菌体的菌毛上,使之不能黏附于胃壁粘膜上皮细胞。从而降低菌体的致病性、抑制细菌的生长繁殖。

3,有研究表明幽门螺杆菌特异性卵黄抗体可破坏菌体控制胃酸进入的质子通道,从而使幽门螺杆菌无法在胃酸环境下存活。

4,抗炎作用:幽门螺杆菌卵黄抗体能够提升自然杀手细胞毒杀活性;可促进伽马干扰素(IFN-γ)分泌,抑制白介素四(IL-4)和白介素五(IL-5)的分泌。我们知道IL-4、IL-5是Th2型免疫反应的炎症因子,抑制IL-4、IL-5的分泌可降低炎症反应,加速溃疡面的愈合,有利于缓解胃部不适症状;IFN-γ是Th1型免疫反应因子,能够增强人体对病原菌的免疫力,具有免疫调节功效。

综上所述,幽门螺杆菌卵黄抗体(HP-Igy)能增强人体免疫力,有效减少和控制炎症反应的发生,有效杀灭幽门螺杆菌。对于由幽门螺杆菌引起的胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡具有标本兼治的作用。

从Igy的制造过程,可以清楚的看出Igy来自于免疫母鸡的蛋黄,它无任何的毒副作用,具有很好的安全性,美国FDA充分认可卵黄抗体的安全性,将其列为“一般公认安全物质(Generally Accepted As Safe)"可以放心食用。以HP -Igy为有效成分的兰幽咀嚼片就是治疗幽门螺旋杆菌的新选择,已成为抗体疗法的引领者。兰幽咀嚼片的突出之处是其高抗体滴度,产品抗体滴度稳定在20万以上。具有了临床应用价值。

由于幽门螺杆菌只存活在人体胃部和口腔内牙周袋,咀嚼口服可同时作用于这两处存在的菌体。那么口服幽门螺杆菌卵黄抗体在胃酸环境下能有效发挥作用吗?

大量体内外试验证实:幽门螺杆菌卵黄抗体口服后在胃内与幽门螺杆菌作用时间为10-15分钟。幽门螺杆菌卵黄抗体(HP-Ygy)在PH值大于等于4的条件下能够保持足够的抗体活性,在PH≥4的条件下对胃蛋白酶、胰蛋白酶具有很强的稳定性。

动物实验数据

体内抗HP治疗实验-----银染

{~M1N_D}Z4E(@}B2P88[4]V_副本.jpg

卵黄抗体可显著提高小鼠胃HP清除率,降低HP的感染率,其中卵黄抗体PPI组对HP的清除作用优于卵黄抗体组。

体内抗HP预防试验

将C57BL/6小鼠分为模型组及卵黄抗体组,每组各15只,每只小鼠按2*109CFU/ml Hp灌胃0.3ml,隔天一次,灌胃5次,卵黄抗体组灌HP后30min按686mg/kg给予卵黄抗体,连续灌胃10天,模型组灌HP后30min后给予等体积双蒸水。实验结束后采用免疫组织化学检测HP的感染情况。

兰幽咀嚼片400例临床试验数据:

志愿者:分别在北京、上海、徐州、菏泽、大同、新疆等地多中心进行临床试验

试验用品:兰幽咀嚼片

检测方法:13C-尿素呼气试验

表观效果:有效缓解嗳气、反胃、胀气、胃疼等症状

有效率:将志愿者按有胃部不适症状、无胃部不适症状人群区分,结果见下表

有效率判断标准:表观效果明显或者13C-尿素呼气试验结果明显下降,13C-尿素呼气试验结果在4.0以下(阴性)。

志愿者的临床试验结果

试验表明:兰幽咀嚼片服用一盒(10天)减轻胃部不适症状,明显降低C13的DOB值者达80%以上;服用一盒(10天)直接转阴者达到20%以上。复染后,再次服用一盒,转阴率高达86%。

兰幽咀嚼片自上市以来,得到业界专家的肯定,深受广大患者欢迎。兰幽咀嚼片独特的除菌抗炎效果,以及作为功能性食品的安全性可以持续服用且不会产生耐药性,不会造成菌群失调,几乎可适用于所有人群,包括抗生素治疗失败者、对抗生素过敏者、适用于儿童、孕妇、老人、肝肾功能障碍者。正因为由此,兰幽咀嚼片已成为幽门螺杆菌抗体疗法的领跑者,成为清除幽门螺杆菌的新选择。

兰幽咀嚼片全国总经销商:北京宇诚健康科技有限公司 010-8416-1022微信公众号:yuchengjk

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